Umfassende Bewertung der praktischen Anwendung des inländischen chirurgischen Mikroskops
Relevante Bewertungseinheiten: 1. Volkskrankenhaus Sichuan, Sichuan Academy of Medical Sciences; 2.. Sichuan Food and Drug Inspection and Testing Institute; 3. Urologie Abteilung des zweiten verbundenen Krankenhauses der Chengdu Universität traditioneller chinesischer Medizin; 4. Cixi Hospital für traditionelle chinesische Medizin, Hand- und Fußchirurgie
Zweck
Das inländische Corder-Marke ASOM-4-chirurgisches Mikroskop wurde nach dem Markt neu bewertet. Methoden: Nach den Anforderungen von GB 9706.1-2007 und GB 11239.1-2005 wurde das Corder-chirurgische Mikroskop mit ähnlichen ausländischen Produkten verglichen. Zusätzlich zur Bewertung des Produktzugriffs konzentrierte sich die Bewertung auf Zuverlässigkeit, Betrieb, Wirtschaftlichkeit und After-Sales-Dienst. Es lohnt sich, als inländisches fortschrittliches Medizingerät empfohlen zu werden.
Einführung
Das Betriebsmikroskop wird hauptsächlich für die Mikrochirurgie wie die Ophthalmologie, Orthopädie, Gehirnchirurgie, Neurologie und Heulingsausstattung verwendet und ist die notwendige medizinische Ausrüstung für die Mikrochirurgie [1-6]. Derzeit beträgt der Preis für solche Geräte, die aus dem Ausland importiert werden, mehr als 500000 Yuan, und es gibt hohe Betriebskosten und Wartungskosten. Nur wenige große Krankenhäuser in China können solche Geräte erwerben, was die Entwicklung der Mikrochirurgie in China beeinflusst. Daher entstanden inländische chirurgische Mikroskope mit ähnlicher Leistung und höherer Kostenleistung. Als erste Charge innovativer Demonstrationsprodukte für medizinische Geräte in der Provinz Sichuan ist das ASOM-4-Operating-Mikroskop der Marke Corder ein unabhängig entwickeltes Betriebsmikroskop für Orthopädie, Thoraxchirurgie, Handchirurgie, plastische Chirurgie und andere mikrourgische Operationen [7]. Einige inländische Nutzer stehen jedoch immer skeptisch gegenüber einheimischen Produkten, was die Popularität der Mikrochirurgie einschränkt. Diese Studie beabsichtigt, eine multizentrische Neubewertung von ASOM-4-chirurgischem Mikroskop der Marke Corder durchzuführen. Zusätzlich zur Bewertung der Produktzugriffszugriffsbewertung technischer Parameter, der optischen Leistung, der Sicherheit und anderer Produkte wird es sich auch auf die Zuverlässigkeit, den Betrieb, die Wirtschaftlichkeit und den Nachverkaufsdienst konzentrieren.
1 Objekt und Methode
1.1 Forschungsobjekt
Die experimentelle Gruppe verwendete das ASOM-4-chirurgische Mikroskop der Marke Corder, das von der Inland Chengdu Corder Optics & Electronics Co. Bereitgestellt wurde; Die Kontrollgruppe wählte das gekaufte fremde chirurgische Mikroskop (OPMI VAR10700, Carl Zeiss) aus. Alle Geräte wurden vor Januar 2015 geliefert und in Gebrauch genutzt. Während des Bewertungszeitraums wurden die Geräte in der Versuchsgruppe und in der Kontrollgruppe abwechselnd verwendet, wie in Abbildung 1 gezeigt.
1.2 Forschungszentrum
Wählen Sie ein Krankenhaus der Klasse III Klasse A (Sichuan Provincial People's Hospital, Sichuan Academy of Medical Sciences, ≥ 10 Mikrosurgerien pro Woche) in der Provinz Sichuan, die seit vielen Jahren Mikrochirurgie durchgeführt hat, und zwei Klasse -II -Klassen -A -Krankenhäuser in China, die seit vielen Jahren Micro -Chirurgie (The Second Affiliated Hospital, das zweite assoziierte Hospital -Krankenhaus des Chinese, das zweite assoziierte Hospital -Krankenhaus, das Tradition der Tradition der traditionellen Medizin der Tradition, das zweite assoziierte Krankenhaus der China der traditionellen Medizin der Tradition, das Tradition der traditionellen Medizin der Tradition. Mikrosurgerien pro Woche). Die technischen Indikatoren werden vom Sichuan Medical Device Testing Center bestimmt.
1.3 Forschungsmethode
1.3.1 Zugriffsbewertung
Die Sicherheit wird gemäß GB 9706.1-2007 medizinischer elektrischer Geräte Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die Sicherheit [8], und die optischen Hauptindikatoren für das Betriebsmikroskop werden nach den Anforderungen von GB 11239.1-2005 verglichen und bewertet.
1.3.2 Zuverlässigkeitsbewertung
Notieren Sie die Anzahl der Betriebstabellen und die Anzahl der Ausfälle der Ausrüstung vom Zeitpunkt der Ausrüstung bis zum Juli 2017 und vergleichen und bewerten Sie die Ausfallrate. Darüber hinaus wurden die Daten des Nationalen Zentrums für klinische Nebenwirkungen in den letzten drei Jahren abfragt, um die Inzidenz unerwünschter Ereignisse der Ausrüstung in der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe aufzuzeichnen.
1.3.3 Betriebsbewertung
Der Ausrüstungsbetreiber, dh der Kliniker, gibt eine subjektive Punktzahl für den Betrieb des Produkts, den Komfort des Bedieners und die Anleitung der Anweisungen und gibt eine Punktzahl für die allgemeine Zufriedenheit. Darüber hinaus muss die Anzahl der fehlgeschlagenen Operationen aus Gerätegründen separat erfasst werden.
1.3.4 Wirtschaftliche Bewertung
Vergleichen Sie die Kosten für die Ausrüstungseinkaufskosten (Kosten für Wirtsmaschinen) und die Kosten für Verbrauchsmaterialien, zeichnen Sie die gesamten Gerätewartungskosten zwischen der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe während des Bewertungszeitraums auf und vergleichen Sie sie.
1.3.5 Nachverkaufsservice-Bewertung
Die Ausrüstungsbehörden von drei medizinischen Institutionen geben subjektive Ergebnisse für Installation, Personalausbildung und Wartung.
1.4 Quantitative Bewertungsmethode
Jeder Punkt des obigen Bewertungsgehalts muss mit einer Gesamtpunktzahl von 100 Punkten quantitativ bewertet werden. Die Details sind in Tabelle 1 aufgeführt. Nach der durchschnittlichen Punktzahl der drei medizinischen Einrichtungen sind die Bewertungsprodukte, wenn die Unterschied zwischen den Werten der Produkte in der Versuchsgruppe und der Produkte in der Kontrollgruppe ≤ 5 Punkte beträgt, als gleichwertig zu den Kontrollprodukten und den Produkten im experimentellen Gruppen (Korskorienmikroskoper) importiert (importierte mikroskopische mikroskop) (importierte mikroskop) (importierte mikroskop) (imported sirgical).
2 Ergebnis
In dieser Studie wurden insgesamt 2613 Operationen einbezogen, darunter 1302 inländische Geräte und 1311 importierte Geräte. Zehn orthopädische assoziierte Senior und höhere Ärzte, 13 urologische männliche assoziierte Senioren und höhere Ärzte, 7 neurochirurgische assoziierte Senioren und höhere Ärzte und insgesamt 30 assoziierte Senioren und höhere Ärzte nahmen an der Bewertung teil. Die Bewertungen der drei Krankenhäuser werden gezählt, und die spezifischen Bewertungen sind in Tabelle 2 angezeigt. Der Gesamtindex-Score des ASOM-4-Betriebsmikroskops der Marke Corder beträgt 1,8 Punkte geringer als der des importierten Betriebsmikroskops. Siehe Abbildung 2 für den umfassenden Bewertungsvergleich zwischen den Geräten in der Versuchsgruppe und den Geräten in der Kontrollgruppe.
3 Diskutieren
Der Gesamtindex-Score des ASOM-4-chirurgischen Mikroskops der Marke Corder beträgt 1,8 Punkte weniger als der des importierten chirurgischen Mikroskops der Kontrolle, und der Unterschied zwischen der Bewertung des Kontrollprodukts und ASOM-4 beträgt ≤ 5 Punkte. Daher legen die Ergebnisse dieser Studie nahe, dass ein chirurgisches ASOM-4-chirurgischer Mikroskop der Marke Corder die importierten Produkte aus dem Ausland ersetzen kann und es wert ist, als fortschrittliche Inlandsgeräte zu fördern.
Das Radardiagramm zeigt deutlich den Unterschied zwischen Haushaltsgeräten und importierten Geräten (Abbildung 2). In Bezug auf technische Indikatoren, Stabilität und Unterstützung nach dem Verkauf sind die beiden gleichwertig. In Bezug auf die umfassende Anwendung ist importierte Geräte etwas überlegen, was darauf hinweist, dass inländische Geräte noch Raum für kontinuierliche Verbesserungen haben. In Bezug auf wirtschaftliche Indikatoren hat die inländische Geräte von Corder Brand Asom-4 offensichtliche Vorteile.
Bei der Zulassungsbewertung erfüllen die wichtigsten Leistungsindikatoren für inländische und importierte chirurgische Mikroskope den Anforderungen des GB11239.1-2005-Standards. Die wichtigsten Sicherheitsindikatoren beider Maschinen entsprechen den Anforderungen von GB 9706.1-2007. Daher erfüllen beide die Anforderungen der nationalen Standards, und es gibt keinen offensichtlichen Unterschied in der Sicherheit. In Bezug auf die Leistung haben importierte Produkte einige Vorteile gegenüber häuslichen medizinischen Geräten hinsichtlich der Beleuchtungslichteigenschaften, während andere optische Bildgebungsleistung keinen offensichtlichen Unterschied aufweist. In Bezug auf die Zuverlässigkeit betrug während des Bewertungszeitraums die Ausfallrate dieser Art von Geräten weniger als 20%, und die meisten Fehler wurden durch die Glühbirne ersetzt und einige wurden durch die unsachgemäße Anpassung des Gegengewichts verursacht. Es gab keinen ernsthaften Ausfall oder Ausrüstung.
Corder Brand ASOM-4 Chirurgischer Mikroskop-Hostpreis beträgt nur etwa 1/10 der Kontrollgruppenausrüstung (importiert). Gleichzeitig erfordert es weniger Verbrauchsmaterialien, da es den Griff nicht schützen muss und dem sterilen Prinzip der Operation förderlicher ist. Darüber hinaus verwendet diese Art des Betriebsmikroskops eine inländische LED -Lampe, die ebenfalls billiger ist als die Kontrollgruppe, und die Gesamtwartungskosten sind niedriger. Daher hat Corder Brand ASOM-4-chirurgisches Mikroskop eine offensichtliche Wirtschaftlichkeit. In Bezug auf die Unterstützung nach dem Verkauf sind die Geräte in der Versuchsgruppe und in der Kontrollgruppe sehr zufriedenstellend. Da der Marktanteil der importierten Geräte höher ist, ist die Wartungsreaktionsgeschwindigkeit natürlich schneller. Ich glaube, dass mit der allmählichen Popularisierung der heimischen Geräte die Lücke zwischen den beiden allmählich eng wird.
Als erste Charge innovativer Demonstrationsprodukte in der Provinz Sichuan befindet sich die von Chengdu Corder Optics & Electronics Co. produzierte Corder-Marke ASOM-4-chirurgischem Mikroskop auf dem internationalen fortschrittlichen und inländischen Niveau. Es wurde in vielen Krankenhäusern in China installiert und verwendet und nach Südostasien, im Nahen Osten, in Afrika und in anderen Regionen exportiert, was von den Nutzern bevorzugt wird. Das Corder-Brand Asom-4 Chirurgisches Mikroskop hat einen hochauflösenden, hochdefinitionsübergreifenden System, einen starken stereoskopischen Sinn, eine große Tiefe von Feldtiefe, kalte Lichtquelle Dual optische Faserkoaxialbeleuchtung, gute Feldhelligkeit, Fußkontrolle Automatische Mikrofokus-Fokus-Fokus-Fokus-Fokus-Rack- und -funktionsfunktionen, Mikrofunktionen, Funziktionsfunktionen, Funziktionsfunktionen, Funziktionsfunktionen, Spezifikationsfunktionen, speziell für Mikrofotionsfunktionen, Multifunktionsfunktionen, Spezifikationen für Mikrofunktionen, Multifunktionsfunktionen, Spezialfunktionen, speziell für Mikrofotionsfunktionen.
Zusammenfassend kann die in dieser Studie verwendete Corder-Marke ASOM-4-chirurgisches Mikroskop die relevanten Branchenstandards erfüllen, den klinischen Bedarf erfüllen, effektiv und verfügbar sein und wirtschaftlicher sind als die Kontrollgeräte. Es ist ein inländisches fortschrittliches Medizinprodukt, das eine Empfehlung verdient.
[Referenz]
[1] Gu Liqiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao. Expertenmeinungen des Symposiums zu neuen Techniken der Gefäßanastomose in der Mikrochirurgie [J]. Chinese Journal of Microchirurgie, 2014, 37 (2): 105.
[2] Zhang Changqing. Geschichte und Aussicht auf die Entwicklung der Shanghai -Orthopädie [j]. Shanghai Medical Journal, 2017, (6): 333-336.
[3] Zhu Jun, Wang Zhong, Jin Yufei et al. Mikroskopunterstützte posteriore Fixierung und Fusion der Atlantoaxialverbindung mit Schrauben und Stäben - klinische Anwendung des modifizierten Goel -Betriebs [j]. Chinesisches Journal of Anatomy and Clinical Sciences, 2018,23 (3): 184-189.
[4] Li Fubao. Die Vorteile der mikroinvasiven Technologie in der Wirbelsäulenoperation [J]. Chinese Journal of Microchirurgie, 2007, 30 (6): 401.
[5] Tian Wei, Han Xiao, HE DA, et al. Vergleich der klinischen Wirkungen von chirurgischem Mikroskop und Vergrößerungsglas unterstützte die Lumbalendiskektomie [J]. Chinese Journal of Orthopaedics, 2011, 31 (10): 1132-1137.
[6] Zheng Zheng. Klinischer Anwendungseffekt des zahnärztlichen chirurgischen Mikroskops auf die Behandlung mit refraktärer Wurzelkanal [J]. Chinese Medical Guide, 2018 (3): 101-102.
Postzeit: 30. Januar-2023
